內(nèi)窺鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等一體化的監(jiān)測(cè)儀器，是醫(yī)務(wù)人員觀察人體內(nèi)部病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一，具有圖像清晰度高、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。我國(guó)開(kāi)展內(nèi)窺鏡檢查及微創(chuàng)治療的時(shí)間較晚，但普及速度非?？欤t(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。

全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)5%平穩(wěn)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)約23%高速增長(zhǎng)

內(nèi)窺鏡市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)內(nèi)鏡診療器械耗材需求不斷增加。2019年全球內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模約240億美元，2015-2019年復(fù)合增速約10%，高于全球醫(yī)療器械復(fù)合增速4個(gè)百分點(diǎn)左右。根據(jù)FROST&SULLIVAN的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，2018-2022年我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)復(fù)合增速9.25%，帶動(dòng)與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡診療器械高速增長(zhǎng)。

根據(jù)波士頓科學(xué)的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)，全球內(nèi)鏡診療器械耗材市場(chǎng)規(guī)模約為60億美元，預(yù)計(jì)2017-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率為5%。國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡診療市場(chǎng)起步晚，但增速高于全球增速，保守測(cè)算目前國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)規(guī)模約40-50億人民幣，2017-2020年復(fù)合增速約為23%。

全球內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)集中度高，從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，波士頓科學(xué)、奧林巴斯和庫(kù)克市三者市占率達(dá)到83%，中國(guó)廠商與海外廠商市占率差距懸殊，未來(lái)伴隨技術(shù)升級(jí)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升。

國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡診療耗材市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率低，未來(lái)進(jìn)口替代市場(chǎng)廣闊。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年各個(gè)廠家市場(chǎng)占比分別為：奧林巴斯占25%，庫(kù)克占22%，波士頓科學(xué)占28%，南微醫(yī)學(xué)占7%，杭州久虹占5%，杭州安瑞占4%，其他的廠家占9%。

國(guó)內(nèi)消化道癌發(fā)病率高，內(nèi)鏡診療為早癌篩查金標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)內(nèi)消化內(nèi)鏡介入診療率低，市場(chǎng)滲透率提升空間大

與歐美日等國(guó)家相比，我國(guó)胃腸鏡開(kāi)展率相對(duì)較低：胃鏡開(kāi)展1664例/10萬(wàn)人口，與歐美國(guó)家相比相對(duì)充足，但僅為日本的1/5；腸鏡開(kāi)展436例/10萬(wàn)人口，不到美國(guó)的1/8；

RCP（經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)）開(kāi)展率與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比存明顯差距。此外，我國(guó)消化內(nèi)鏡均次費(fèi)用明顯低于歐美國(guó)家。未來(lái)滲透率向發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏，帶動(dòng)內(nèi)鏡診療耗材使用增長(zhǎng)。

內(nèi)鏡生產(chǎn)企業(yè)需要高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境

一、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。

二、廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

三、廠區(qū)的總體布局要合理，不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不佳影響。