11月7日,
美國強生公司醫(yī)療科技部門表示,將于2024年下半年向美國食FDA提交申請,啟動
手術機器人系統(tǒng)Ottava的臨床試驗。
這比原定的計劃晚了2年左右。根據(jù)強生此前的計劃,預計在2022年進行該設備的臨床試驗注冊。
從技術來看,強生公司表示,手術機器人Ottava將四個機械臂整合到標準尺寸的手術臺中,這比原先計劃的六個機械臂要少了兩個。
強生公司還整合了機器人系統(tǒng)和數(shù)字化平臺,該公司曾以34億美元收購外科手術機器人公司AurisHealth及其獲得美國FDA批準的數(shù)字化平臺Monarch。在今年的進博會上,強生宣布Monarch成為中國境內首個獲批的經(jīng)自然
腔道診療機器人平臺。該系統(tǒng)可在體表無切口的情況下,經(jīng)支氣管自然腔道開展診療,從而加速推動肺癌診療的微創(chuàng)化和精準化。
手術機器人已經(jīng)成為醫(yī)療科技公司爭奪的前沿領域。美敦力也開發(fā)了手術機器人系統(tǒng)Hugo。在去年的進博會上,美敦力的展臺就上演了“機器人總動員”,一舉搬來了3臺手術機器人,覆蓋脊柱、神經(jīng)外科以及機器人輔助等多個領域。
軟銀風投基金愿景基金二期近年也完成了對
英國手術機器人初創(chuàng)公司CMR Surgical的投資;國內也涌現(xiàn)出以天智航為代表的一批手術機器人公司。但目前在外科手術機器人領域,直覺外科公司的達芬奇手術機器人仍然占據(jù)市場主導。
為了鼓勵本土醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,上個月,上海發(fā)布了《促進
醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》。《行動方案》指出,力爭到2025年,上海成為國內醫(yī)療機器人技術創(chuàng)新策源地、高端制造集聚地和協(xié)同應用示范地,產(chǎn)業(yè)能級大幅提升,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到100億元。
具體來看,在前沿成果方面,要涌現(xiàn)10款以上國際先進創(chuàng)新產(chǎn)品;產(chǎn)業(yè)能級方面,要打造不少于2個醫(yī)療機器人特色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),培育10家左右醫(yī)療機器人細分賽道龍頭企業(yè);另外,要建設5家左右專業(yè)技術公共服務平臺,建立3個以上醫(yī)療機器人應用示范平臺,形成10個以上可推廣可復制的應用示范場景。手術機器人賽道、
康復機器人賽道、
輔助服務機器人賽道將成重點發(fā)展領域。
業(yè)內人士認為,支付方式的創(chuàng)新對于手術機器人行業(yè)的發(fā)展至關重要。盡管在智慧醫(yī)院的建設過程中,手術機器人發(fā)揮了重要的作用,但當前我國醫(yī)保政策對手術機器人的態(tài)度還有待進一步明確。
2021年9月,北京醫(yī)保局正式將機器人輔助骨科手術作為輔助操作獲得政府定價,并與一次性機器人專用器械共同納入醫(yī)保支付目錄。這也是
骨科手術機器人首次作為一種新興的醫(yī)療技術被納入醫(yī)保。
“由于公立醫(yī)院的定價長期較低,也成為
高端醫(yī)療設備器械在中國公立醫(yī)院推廣的瓶頸?,F(xiàn)在國家已經(jīng)提出了公立醫(yī)院擁有醫(yī)療服務的定價權,未來也有利于先進的設備在公立醫(yī)院的普及。”一位跨國
醫(yī)療器械廠商手術機器人相關負責人對第一財經(jīng)記者表示。